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內容管理:有關「大鑫資訊股份有限公司」專案輸入之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(防疫專案核准輸入第1110805336號)全批號醫療器材下架回收-桃園大埔國小全球資訊網-桃園優質國小

發佈者:dpps25 / 發佈時間:2022-06-27 / 內容狀態:啟用中
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旨揭公司輸入之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(防疫專案核准輸入第1110805336號)醫療器材包括瑕疵品及仿冒品,用於新型冠狀病毒檢測時,將導致檢測結果偏差,而引起診斷之錯誤,顯有重大危害人體健康之虞,依據醫療器材管理法第54條規定,不得輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列旨揭試劑,並應按醫療器材回收處理辦法第3條第1款規定辦理回收。